來源: 華圖教育2018-12-03 15:13
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日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布“停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊公告”，這兩款感冒藥特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊被即日起停用、停產(chǎn)。
申論熱點(diǎn)獨(dú)家模擬預(yù)測題及詳細(xì)解析
【模擬預(yù)測題】
【特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊為何停產(chǎn)?請(qǐng)就此事談?wù)勀愕目捶?】
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
